O comprimido deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água, e o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A Anvisa aprovou o registro de Wegovy, medicamento à base de semaglutida em apresentação oral, destinado ao tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades. É a primeira formulação oral de agonista do hormônio GLP‑1 liberada para uso no país.
Como é a posologia
A nova apresentação prevê comprimidos administrados uma vez ao dia com escalonamento progressivo das doses: início em 1,5 mg, avanço para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção fixada em 25 mg.
Resultados do estudo
A aprovação teve como principal sustentação o estudo pivotal de fase 3 OASIS‑4, que acompanhou participantes por 64 semanas. No ensaio, o grupo tratado com semaglutida oral registrou perda média de peso corporal superior a 13% em relação ao início e desempenho significativamente superior ao do placebo, além de melhora em marcadores cardiometabólicos.
"A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade", diz a Anvisa.
A agência destaca que a nova apresentação amplia as opções terapêuticas e permite, quando clinicamente apropriado e conforme orientações em bula, a transição entre as formulações oral e subcutânea.
A semaglutida oral é indicada como complemento a uma dieta saudável e à prática de atividade física. A Anvisa lembra que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a maior risco de diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
