Como funciona e eficácia
O lenacapavir é um injetável administrado duas vezes por ano e tem sido testado como profilaxia pré-exposição (PrEP). Em ensaios clínicos para prevenção, a proteção alcançou níveis próximos de 100%: em um estudo nenhuma mulher vacinada se infectou; em outro, apenas 2 dos 2.179 participantes que receberam o medicamento contraíram o vírus.
Aprovação e distribuição
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu uma aprovação provisória à primeira versão genérica do medicamento, fabricada pela indiana Dr. Reddy’s Laboratories. Pelo acordo, o genérico não poderá ser vendido no mercado dos EUA enquanto o original estiver protegido por patente, mas poderá ser adquirido pelo governo americano para programas internacionais como o PEPFAR.
A Gilead Sciences, criadora do lenacapavir, concedeu licenças em 2024 a seis fabricantes na Ásia e no Norte da África para produzir versões de baixo custo; as empresas autorizadas poderão vender o remédio em até 120 países conforme obtiverem aprovações regulatórias. A lista inclui regiões com altas taxas de HIV, como África do Sul, Lesoto, Botsuana e Zimbábue.
Preço e cronograma
O genérico da Dr. Reddy’s foi precificado em US$40 por paciente ao ano, acordo estabelecido em 2025 com a Unitaid, a Clinton Health Access Initiative (CHAI) e o instituto sul-africano Wits RHI. As primeiras doses devem chegar aos países-alvo até o fim de 2026, com oferta ampliada ao longo de 2027.
Antes do genérico, o lenacapavir era vendido pela Gilead desde 2022 para tratamento e, em 2025, recebeu autorização nos EUA para prevenção. O preço nos EUA chegava a cerca de US$28 mil por ano, o que limitava o acesso. Segundo a Unitaid, mais de 125 mil pessoas em 10 países africanos já haviam começado a usar a versão da Gilead em programas antecipados. A FDA classifica a licença concedida ao genérico como uma "aprovação provisória", procedimento comum enquanto a formulação original estiver sob patente.
Em 2024, a revista Science elegeu o lenacapavir como "Avanço do Ano", reconhecendo a relevância da pesquisa que embasou o medicamento.
